Il Pentagono dichiara guerra ai farmaci generici scadenti negli Stati Uniti.
Come già aveva rivelato Bloomberg questa estate, il Dipartimento della Difesa si è rivolto al laboratorio di test indipendente Valisure per valutare la qualità e la sicurezza dei farmaci generici somministrati ai militari e ai veterani in mezzo ai problemi della catena di approvvigionamento e alla carenza di alcuni trattamenti.
I farmaci generici costituiscono il 90% delle prescrizioni dispensate negli Stati Uniti e rappresentano una quota importante dei trattamenti utilizzati negli ospedali. Ma i problemi di qualità sono il fattore scatenante in oltre il 60% delle carenze di farmaci generici, secondo Health Affairs, che rileva come medici e sistemi sanitari stiano agendo in modo indipendente dal governo federale per ridurre al minimo i rischi.
Valisure ha effettuato test per Kaiser Permanente per andare oltre la sorveglianza imposta dalla Food Drug and Administration (Fda), l’autorità americana sul farmaco, per scongiurare possibili carenze, ha spiegato Bloomberg News. Il contratto è nato da una direttiva contenuta nell’atto di autorizzazione alla difesa fiscale 2023 per valutare i rischi per la catena di approvvigionamento dei farmaci dei militari, spiegava Axios.
Tutti i dettagli.
LE PRESTAZIONI SCADENTI
Il 5 dicembre, in un lungo rapporto, Bloomberg ha raccontato l’esperienza del colonnello dell’esercito americano Victor Suarez che ha trascorso la sua carriera portando medicinali agli ospedali militari e alle truppe combattenti, comprese quelle in Iraq e Afghanistan. Recentemente aveva cercato un laboratorio indipendente per valutare la qualità di quei farmaci. In gran parte perché dubitava della capacità della Food and Drug Administration statunitense di sorvegliare una catena di approvvigionamento ora dominata da produttori a basso costo in India e Cina.
Non solo, secondo il resoconto di Bloomberg, anche i medici avevano avvertito da tempo la Fda che alcune versioni di un farmaco generico avevano prestazioni scadenti. Conosciuto con il nome chimico tacrolimus, è generalmente prescritto ai pazienti sottoposti a trapianto di organi. Il laboratorio incaricato da Suarez aveva iniziato a testare i campioni all’inizio di settembre. Uno dei generici valutati problematici è prodotto in India dalla Intas Pharmaceuticals Ltd. Solo un paio di settimane dopo la Fda annunciò, dopo oltre un decennio di studi, che la versione Intas non era equivalente al marchio di farmaco che cercava di imitare. Il laboratorio esterno aveva impiegato un mese per segnalare problemi simili.
Come Suarez sapeva bene, questo non è un problema solo militare, rileva Bloomberg. Il tacrolimus è solo un esempio dei dolorosi compromessi che stanno alla base di un sistema sanitario americano innamorato – e sempre più sofferente – dei farmaci generici a basso costo.
COSA SUCCEDE AI FARMACI GENERICI
Come detto all’inizio, i farmaci generici vanno per la maggiore negli Stati Uniti e hanno fatto risparmiare ai contribuenti e ai consumatori centinaia di miliardi di dollari all’anno. Ma i richiami relativi alla qualità della produzione dei farmaci sono raddoppiati negli Stati Uniti dal 2018 al 2022, secondo i dati raccolti da Bloomberg.
Con quasi l’80% degli impianti di produzione di generici registrati dalla Fda situati all’estero, possono passare anni tra un’ispezione e l’altra. I margini di profitto sui farmaci generici sono così ridotti che spesso ci sono solo uno o due fornitori di farmaci vitali. Le carenze negli Stati Uniti hanno raggiunto livelli quasi record quest’anno e hanno lasciato i malati di cancro, tra gli altri, in attesa di cure salvavita, ricorda ancora Bloomberg. I farmaci generici dovrebbero essere convenienti e sicuri. Invece, sono economici, ma a volte pericolosi, sostiene la testata.
LA MOSSA DEL PENTAGONO
Secondo Bloomberg, la preoccupazione per l’offerta di farmaci della nazione ha raggiunto il punto che i grandi ospedali, il Dipartimento della Difesa e il Congresso stanno sollevando dubbi sulla capacità dell’autorità americana sul farmaco di monitorarla.
Ed ecco che si arriva alla mossa del Pentagono: lo scorso agosto il Dipartimento ha scelto un laboratorio indipendente, Valisure, per testare alcuni dei generici disponibili a milioni di militari e alle loro famiglie.
LA RITROSIA DELLA FDA
Tuttavia, la decisione del Pentagono di affidarsi a un laboratorio indipendente per i test sui farmaci ha incontrato l’opposizione dell’autorità americana sul farmaco.
Come rileva Bloomberg, la Fda resiste all’idea di classificare i farmaci in base alla qualità e raramente conduce test propri. I funzionari dell’agenzia hanno cercato di bloccare il nascente studio del Pentagono, di mettere in dubbio i metodi di Valisure e, secondo diversi funzionari governativi, quest’anno hanno inasprito lo sforzo dell’amministrazione Biden di introdurre test di terze parti in modo più ampio.
Il portavoce dalla Fda Jeremy Kahn ha affermato che l’agenzia “sta lavorando continuamente per garantire che tutti i farmaci soddisfino i più alti standard di qualità avendo al primo posto la salute e il benessere degli americani”.
I funzionari dell’Agenzia hanno dichiarato che molti dei problemi sono una conseguenza del calo delle ispezioni durante la pandemia. Secondo loro un sistema basato su controlli a campione sta funzionando.
Articoli correlati
Ok di Francia e Germania alla prima fase del carro armato del futuro (Mgcs)
Sanchez in Spagna abbraccia Telefonica per arginare i sauditi
Ecco come Bruxelles accerchia la cinese Shein
Saras da Moratti a Vitol? Il governo dice ok
