Merck ha difeso il profilo di sicurezza della sua pillola antivirale contro il Covid, il molnupiravir, e ha sostenuto che un trattamento sviluppato dal competitor Pfizer darà problemi ad alcuni pazienti che prendono farmaci per altre patologie.
La critica arriva mentre la Food and Drug Administration (Fda) si interroga sulla possibilità di autorizzare il farmaco di Merck come primo trattamento orale facile da somministrare.
La settimana scorsa alcuni esperti esterni alla Fda hanno votato a favore del via libera, ma alcuni membri hanno sollevato preoccupazioni sulla sua efficacia e sicurezza, compreso il fatto che potrebbe causare difetti di nascita se preso da donne incinte o potenzialmente aiutare a generare nuove varianti di Covid.
In un’intervista al Financial Times, Eliav Barr, vicepresidente senior degli affari medici globali alla Merck, ha detto che entrambi i farmaci antivirali sono necessari per proteggere le persone dal virus, poiché alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di prendere uno o l’altro dei trattamenti a causa di possibili effetti collaterali.
Tuttavia, ha aggiunto, un requisito per la pillola antivirale di Pfizer da prendere con ritonavir, un farmaco usato per trattare l’HIV, renderebbe il trattamento inadatto a molte persone con condizioni mediche preesistenti.
“Ritonavir, che è stato usato nella terapia dell’HIV per molti anni, è un farmaco che inibisce specificamente la capacità del corpo di scomporre i farmaci”, ha detto Barr. “Il problema è che è incredibilmente non specifico. Quindi c’è tutta una serie di farmaci che la gente prende, soprattutto quei farmaci, purtroppo, che sono associati a condizioni che conferiscono rischio”.
Uno studio pubblicato sulla rivista scientifica Nature la scorsa settimana ha identificato una “alta frequenza complessiva” di interazioni farmaco-farmaco in pazienti ad alto rischio di Covid in Spagna trattati con il farmaco antivirale lopinavir e ritonavir mentre erano in ospedale. Tali interazioni sono state “trascurate in modo allarmante nel contesto della crisi sanitaria”, hanno concluso gli autori dello studio.
Pfizer ha affermato che ritonavir ha un profilo di sicurezza ben caratterizzato quando viene usato da solo o in combinazione con altri farmaci e in caso di interazioni farmacologiche, queste in molti casi potrebbero essere gestite.
“Per i farmaci che condividono un percorso comune per il metabolismo di prodotti come l’antivirale orale di Pfizer, durante il periodo di cinque giorni di trattamento, la maggior parte dei pazienti sarebbe in grado di ridurre la dose dei loro farmaci e poi tornare al dosaggio normale dopo aver completato il regime antivirale orale”, ha detto una portavoce di Pfizer.
L’autorizzazione e la performance commerciale di molnupiravir è importante per Merck, che a differenza di Pfizer non ha sviluppato un vaccino. Se la Fda concederà l’autorizzazione di emergenza per il farmaco, il governo degli Stati Uniti ha un contratto per l’acquisto di 3,1 milioni di dosi per 2,2 miliardi di dollari.
Dopo la pubblicazione dei dati che mostrano che la pillola antivirale paxlovid di Pfizer è più efficace del molnupiravir nel ridurre il rischio di ospedalizzazione o di morte a causa del Covid, le azioni di Merck hanno perso il 17% del loro valore nell’ultimo mese.
I regolatori del Regno Unito e dell’Ue hanno concesso l’uso di emergenza o l’autorizzazione condizionata per il trattamento il mese scorso.
Tuttavia, le autorizzazioni sono state concesse prima che Merck pubblicasse i dati finali degli studi clinici, che hanno mostrato che il farmaco era efficace al 30% nel ridurre il rischio di ospedalizzazione e di morte nei pazienti ad alto rischio. Questo è stato nettamente inferiore al 50% di efficacia che Merck ha annunciato in ottobre da un’analisi preliminare dei dati.
La settimana scorsa Citi ha declassato Merck da “buy” a “neutral”, notando che il “profilo clinico di molnupiravir continua a deteriorarsi”.
Barr, tuttavia, ha detto che il profilo di sicurezza del molnupiravir era “molto forte” e molti governi avevano espresso interesse ad acquisirne le forniture.
(Estratto dalla rassegna stampa estera a cura di eprcomunicazione)
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