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Come concertano Astrazeneca, Pfizer, Novartis, Sanofi e non solo

Vaccini

Che cosa ha scritto il Wall Street Journal sulle convergenze parallele nei vaccini tra Astrazeneca, Pfizer, Novartis, Sanofi e non solo

Alcune delle più grandi case farmaceutiche del mondo stanno unendo le forze con i rivali per aiutare a produrre i vaccini Covid-19, forgiando alleanze insolite che promettono di aumentare sostanzialmente le forniture entro questa estate.

Normalmente le grandi compagnie farmaceutiche competono per vendere farmaci. Il disperato bisogno di vaccini Covid-19, tuttavia, sta trasformando gli agguerriti concorrenti dell’industria in rapidi amici della pandemia scrive il WSJ.

Sanofi  ha recentemente accettato di aiutare a fare un vaccino di Pfizer e il suo partner BioNTech  dopo che il vaccino sperimentale Covid-19 di Sanofi ha subito una battuta d’arresto di cinque mesi, liberando una linea di produzione a Francoforte.

Stiamo cercando di contribuire“, ha detto Thomas Triomphe, vice presidente esecutivo per i vaccini per Sanofi, che inizierà a giugno ad fare un passaggio cruciale per fare 125 milioni di dosi.

Novartis ha anche accettato di aiutare Pfizer e BioNTech a produrre più dosi, mentre Baxter International  e Endo International  hanno accettato di aiutare Novavax Inc.  a produrre la sua iniezione.

Le prime forniture sono state limitate, poiché i produttori di vaccini avevano bisogno di tempo per aumentare la produzione e superare i primi intoppi e i problemi per ottenere le materie prime.

Le aziende stanno fornendo abbastanza dosi negli Stati Uniti a febbraio per vaccinare 20 milioni di persone, ma la produzione dovrebbe aumentare a 65 milioni di persone a giugno, secondo gli analisti di Evercore ISI.

Superare le rivalità può essere la parte più facile dei tie-up, poiché i partner devono imparare rapidamente il complesso processo di produzione dei vaccini e installare le attrezzature necessarie.

Trasferire il know-how per fare vaccini mRNA, come quelli di Pfizer-BioNTech e Moderna  è particolarmente impegnativo perché la tecnologia è nuova, dicono gli esperti di produzione. Particolarmente difficile è aumentare la produzione degli involucri di grasso che aiutano a proteggere le molecole che portano i vaccini di mRNA ai loro obiettivi cellulari.

“Si sta costruendo tutto da zero, e ci vuole un po’ per farlo funzionare e convalidarlo”, ha detto Jim Robinson, un consulente di produzione che ha lavorato in precedenza alla Sanofi e alla Merck & Co.

Finora, solo i vaccini di Pfizer-BioNTech e Moderna sono autorizzati negli Stati Uniti, anche se il vaccino di Johnson & Johnson potrebbe essere approvato già questa settimana.

Le alleanze di produzione sono l’ultimo esempio di rivali dell’industria che si uniscono per combattere la pandemia, a partire dai legami di ricerca.
Si basano su uno sforzo lungo un anno da parte dell’industria farmaceutica e dei partner per aumentare le capacità di fare tutto, dalle piccole fiale che contengono i colpi agli ingredienti grezzi che li rendono.

I partenariati stanno riunendo aziende che prima della pandemia depositavano brevetti, facevano pubblicità concorrenti e schieravano rappresentanti di vendita per assicurare le vendite delle loro medicine.
Pfizer, che ha farmaci contro il cancro che competono con i prodotti di Sanofi e Novartis, e BioNTech hanno portato dei partner per aiutare quasi a raddoppiare il suo obiettivo di produzione del 2021 a 2 miliardi di dosi.

“Stiamo continuamente esaminando tutto per cercare di creare più dei 2 miliardi di dosi”, ha detto il direttore finanziario di Pfizer Frank D’Amelio in un’intervista.

La produzione non può iniziare da un giorno all’altro. La produzione di vaccini è un processo complesso che spesso richiede la formazione del personale, l’aggiornamento delle strutture e l’acquisto di nuove attrezzature, come pompe, tubi e bioreattori in acciaio inossidabile. I regolatori devono firmare prima dell’inizio della produzione.

Sanofi eseguirà il fill-finish, una fase familiare nel processo dei vaccini, in cui le fiale vengono riempite con i vaccini, tappate e preparate per la spedizione, ha detto il signor Triomphe. Ha aggiunto che l’azienda ha sei mesi prima di dare la priorità al proprio vaccino Covid-19.

Sanofi ha dovuto comunque comprare delle macchine per accogliere le fiale di Pfizer, perché Sanofi ne usa di diverse per i propri vaccini, così come dei congelatori per conservare a temperature sotto lo zero.

“Tutti questi elementi sono molto diversi quando si passa dalla produzione di un prodotto ad un altro”, ha detto il signor Triomphe. Sanofi ha detto lunedì che avrebbe anche aiutato con il fill-finish per il vaccino della Johnson & Johnson.

Novartis ha anche firmato per fare il lavoro di fill-finishing per Pfizer e BioNTech, e l’impianto svizzero di Novartis è programmato per consegnare dosi già a luglio, ha detto Steffen Lang, che supervisiona le operazioni di produzione e fornitura dell’azienda.

Lang ha detto che l’azienda sta apportando modifiche alla linea di produzione dell’impianto, assumendo più lavoratori e spostando la produzione di altri prodotti per fare spazio.

Novartis sta parlando con le aziende per aiutare con i primi passi nella produzione del vaccino mRNA che sono più difficili da scalare, ha detto il signor Lang. Ha rifiutato di specificare le aziende.

Sia AstraZeneca che ha un vaccino autorizzato nel Regno Unito e in diversi altri paesi, e Moderna hanno firmato accordi con gli appaltatori per fare i loro vaccini.

AstraZeneca, che dice che raddoppierà la produzione del suo vaccino Covid-19 in aprile nonostante alcuni recenti problemi di produzione, continua a cercare modi per espandere la produzione. L’azienda ha recentemente detto che aumenterà la fornitura attraverso una partnership esistente con la tedesca IDT Biologika GmbH.

Novavax, che ha un vaccino nelle ultime fasi di sviluppo, non possiede un impianto di produzione e deve appoggiarsi ad altre aziende per produrre il vaccino.

Baxter ha detto il mese scorso che uno dei suoi impianti in Germania aiuterà a riempire e finire il vaccino di Novavax.

Allo stesso modo, Endo ha accettato di fare un lavoro simile, su sollecitazione del governo degli Stati Uniti, ha detto Robert Polke, che supervisiona la produzione della società.

Endo ha dovuto fare solo aggiornamenti minimi al suo impianto di Rochester, Michigan, che produce prodotti sterili iniettabili e aveva spazio extra.
“È come se avessi la macchina, ma avessi bisogno di mettere delle nuove gomme dietro e un nuovo filtro dell’aria nel motore”, ha detto il signor Polke.

Altre aziende potrebbero seguire. Merck, un pioniere nei vaccini, è in discussione con le aziende circa il prestito della sua esperienza dopo l’abbandono di due programmi di vaccino Covid-19 con risultati poco brillanti. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. sta tenendo discussioni simili.

(Estratto dalla rassegna stampa di Eprcomunicazione)

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