La società biotech americana Moderna ha iniziato la fase III dei test sul suo vaccino anti-Covid, somministrando le prime dosi in un trial che coinvolgerà 30mila partecipanti. Il direttore dell’Istituto nazionale per le malattie infettive Anthony Fauci si è detto fiducioso sulla possibilità di averlo a disposizione tra ottobre e novembre. I responsabili di un’alleanza per il finanziamento del vaccino stanno valutando quale debba essere il suo prezzo, fissando un tetto massimo di 40$ per dose
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Uno dei primi grandi studi sulla sicurezza e l’efficacia di un vaccino contro il coronavirus negli Stati Uniti è iniziato ieri mattina, secondo il National Institutes of Health e la società biotecnologica Moderna, che hanno collaborato allo sviluppo del vaccino – scrive il NYT.
Lo studio, un trial clinico di Fase 3, prevede l’arruolamento di 30.000 persone sane in circa 89 siti in tutto il Paese. La metà riceverà due dosi di vaccino, a 28 giorni di distanza l’una dall’altra, e l’altra metà riceverà due dosi di un placebo di soluzione salina. Né i volontari né il personale medico che farà le iniezioni sapranno chi riceverà il vero vaccino.
I ricercatori monitoreranno poi i soggetti, cercando gli effetti collaterali e aspettando di vedere se un numero significativamente basso di persone vaccinate si ammalerà di Covid-19, indicando che il vaccino funziona. L’obiettivo principale è quello di determinare se il vaccino può prevenire la malattia. Lo studio cercherà anche di scoprire se può prevenire il Covid-19 in forma grave e la morte; se può prevenire completamente l’infezione, sulla base di test di laboratorio; e se un solo vaccino può prevenire la malattia.
I test precedenti sul vaccino hanno mostrato che esso ha stimolato una forte risposta immunitaria, con effetti collaterali minori e transitori come dolori alle braccia, stanchezza, dolori e febbre. Ma non si sa esattamente quale tipo di risposta immunitaria sia necessaria per prevenire la malattia, quindi gli studi della fase 3 sono essenziali per determinare se un vaccino funziona davvero.
In una dichiarazione, il dottor Francis Collins, il direttore del N.I.H., ha detto: “Avere un vaccino sicuro ed efficace distribuito entro la fine del 2020 è un obiettivo a lungo termine, ma è l’obiettivo giusto per il popolo americano”. Ha detto che, nonostante la velocità senza precedenti nel portare questo vaccino sperimentale alla sperimentazione umana, “le misure di sicurezza più severe” sono state mantenute.
Moderna ha detto in una dichiarazione che sarà in grado di somministrare circa 500 milioni di dosi all’anno, e forse fino a un miliardo di dosi all’anno, a partire dal 2021. L’azienda, che ha ricevuto circa mezzo miliardo di dollari dal governo per sviluppare un vaccino contro il coronavirus, dice che non venderà il vaccino a costo, ma per profitto.
Il vaccino utilizza una versione sintetica di materiale genetico proveniente da parte del coronavirus, racchiuso in minuscole particelle di grasso che lo aiutano ad entrare nelle cellule umane. Il materiale genetico, chiamato RNA messaggero o mRNA, poi spinge le cellule a sfornare un minuscolo pezzo del virus, che il sistema immunitario vede come estraneo, e impara a riconoscerlo. Se la persona viene successivamente esposta al vero virus, il sistema immunitario attacca.
(estratto dalla rassegna stampa estera di Eprcomunicazione)
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