Quasi tre anni fa, nella prima metà del 2020, nel bel mezzo della pandemia di coronavirus, alcuni Stati membri dell’Unione europea, guidati dalla Germania, cercavano disperatamente di ottenere mascherine e vaccini indispensabili, anche a costo di danneggiare i loro partner. Oggi che la carenza di alcuni farmaci si fa sentire in tutto il Vecchio Continente, torna la tentazione di fare da soli, scrive la corrispondente di Le Monde.
Alla fine del dicembre 2022, la Germania si è detta pronta a pagare di più per alcuni farmaci per evitare che i laboratori li vendessero altrove a un prezzo migliore. Lo stesso ha fatto la Grecia, che all’inizio di gennaio ha deciso di congelare le esportazioni dei farmaci mancanti. Recentemente, la Romania ha avvertito che potrebbe vietare l’esportazione di alcuni farmaci generici prodotti sul suo territorio.
In questo contesto, la Commissione europea e l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) hanno affrontato la questione. Ma la salute è essenzialmente una competenza nazionale, il che limita il loro campo d’azione. Per il momento, “stiamo utilizzando tutte le flessibilità normative a nostra disposizione”, ha assicurato il Commissario alla Salute Stella Kyriakides al Parlamento europeo il 17 gennaio.
“La sicurezza al di sopra del prezzo”
Così, uno Stato membro può accettare che le istruzioni per l’uso non siano tradotte nella sua lingua, alleggerire i vincoli sulle confezioni, spesso prodotte in Ucraina prima dello scoppio della guerra alla fine del febbraio 2022, autorizzare un medicinale che abbia gli stessi principi attivi di un prodotto esaurito, consentire la consegna di singole pillole o addirittura sostituire le supposte ai medicinali prescritti per via orale. L’Ema si dice inoltre pronta ad autorizzare rapidamente i principali siti di antibiotici in Europa ad aumentare la loro capacità produttiva.
“Se necessario, l’Autorità europea per la risposta e la preparazione alle emergenze sanitarie [Hera, l’organismo di crisi sanitaria istituito durante la pandemia] può acquistare farmaci per conto degli Stati membri” e creare riserve strategiche, ha dichiarato Kyriakides. Ma a lungo andare queste misure non saranno sufficienti, perché il problema è strutturale. L’europarlamentare francese Nathalie Colin-Oesterlé (Partito Popolare Europeo) ha affermato che “in Europa la carenza di farmaci è aumentata di venti volte in vent’anni”.
Oggi, “quasi l’80% dei principi attivi farmaceutici è prodotto fuori dall’Europa, principalmente in Cina e in India, e circa il 40% dei farmaci commercializzati nell’Ue sono prodotti al di fuori dei nostri confini”, spiega Isabelle Marchais, specialista della salute presso l’Istituto Jacques Delors. Di conseguenza, l’Ue è alla mercé di questi Paesi, che possono decidere di interrompere le loro esportazioni.
“La sicurezza dell’approvvigionamento deve essere anteposta alla questione del prezzo”, afferma Colin-Oesterlé. Sebbene gli europei vogliano acquistare a prezzi più bassi possibile per proteggere finanziariamente i loro sistemi sanitari, la produzione di generici non è redditizia sul territorio europeo. Anche per i farmaci innovativi, l’Europa sta diventando sempre meno una meta. “Negli ultimi dieci anni, la quota di spesa per la ricerca e lo sviluppo dell’Ue è scesa dal 40% al 30%, quella della Cina dall’1% al 10% e quella degli Stati Uniti dal 40% al 50%”, ha dichiarato.
“Strategia di trasferimento”
A marzo, la Commissione dovrebbe presentare una revisione della sua strategia farmaceutica, volta a migliorare il monitoraggio delle scorte di farmaci, con obblighi di rendicontazione, e ad anticipare le future carenze. Le aziende dovranno inoltre comunicare in anticipo quando desiderano ritirare un farmaco dal mercato.
La futura legislazione dovrebbe anche fornire un forte incentivo ai produttori a distribuire i loro farmaci in tutta l’Ue – altrimenti perderebbero alcune protezioni – una volta che l’Ema li ha autorizzati. Oggi non è sempre così. “Ad esempio, in Romania o in Bulgaria non tutti i produttori di farmaci antitumorali vendono i loro farmaci”, afferma un alto funzionario dell’Ue.
“Abbiamo anche bisogno di una strategia per delocalizzare l’industria farmaceutica”, ha dichiarato l’eurodeputata Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe). A questo punto non è chiaro se la Commissione intenda iniziare i lavori a marzo o se voglia aspettare un’iniziativa più ampia sulla competitività dell’industria europea.
Riforma del regime degli aiuti di Stato, creazione di un fondo europeo per la sovranità… Le piste di riflessione sono note, ma devono ancora essere definite. È ancora necessario sapere quali farmaci sostenere, dal momento che l’Ue, che sta lavorando su questo aspetto, non è ancora riuscita a definire un elenco di farmaci strategici.
Trillet-Lenoir chiede inoltre di riformare il circuito di commercializzazione, per cui “dopo l’autorizzazione dell’Ema, i produttori devono negoziare 27 volte, in modo non coordinato e totalmente opaco, le autorizzazioni all’immissione in commercio e i prezzi”. Questo, ha aggiunto, “mette gli Stati membri in competizione tra loro”.
(Estratto dalla rassegna stampa estera a cura di eprcomunicazione)
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