“L’America è il salvadanaio del mondo farmaceutico”, denuncia David Mitchell di Patients for Affordable Drugs, un gruppo di pressione dei consumatori. C’è del vero in questo. L’America è il più grande mercato farmaceutico del mondo, con vendite per 630 miliardi di dollari nel 2022, pari al 42% del totale mondiale. Il suo contributo ai profitti, pari al 65% del bottino globale, è ancora maggiore. I pazienti americani hanno sopportato a lungo il peso di questi succulenti guadagni. I farmaci prescritti in America costano in media da due a tre volte di più che in altri Paesi ricchi. Anche le spese vive dei pazienti, ovvero la parte dei costi dei farmaci non coperta dall’assicurazione, sono tra le più alte al mondo – scrive The Economist.
Uno dei motivi dei prezzi elevati è che, a differenza di altri Paesi, l’America non ha regolamentato i prezzi dei farmaci. Fino a poco tempo fa era illegale per Medicare, l’assicurazione sanitaria finanziata dal governo per gli over 65, contrattare con le aziende farmaceutiche. La situazione è destinata a cambiare. L’Inflation Reduction Act (IRA), approvato lo scorso agosto, conferisce a Medicare il potere di negoziare direttamente con le aziende farmaceutiche. Inoltre, obbliga le aziende a pagare uno sconto a Medicare se i prezzi dei farmaci aumentano più velocemente dell’inflazione. Il Congressional Budget Office, un’agenzia federale, ha stimato che le misure di contenimento dei prezzi taglieranno 96 miliardi di dollari dal deficit federale entro il 2031.
Il 29 agosto il governo ha nominato i primi dieci farmaci scelti per la negoziazione dei prezzi, che entrerà in vigore nel 2026. Le aziende farmaceutiche non hanno altra scelta che accettare il prezzo stabilito dai funzionari. Quelle che si tireranno indietro dovranno scegliere tra il pagamento di multe severe o il ritiro di tutti i loro farmaci dal programma Medicare.
Il contraccolpo dell’industria farmaceutica è stato feroce. Questa non è una “negoziazione”. Equivale a un’estorsione”, ha protestato la Merck, un’azienda farmaceutica americana, in una causa contro il governo. Una serie di giganti del settore farmaceutico – Astellas, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb e Johnson & Johnson – si sono uniti al carrozzone legale, contestando le disposizioni sulla fissazione dei prezzi contenute nell’IRA. I boss del settore farmaceutico si preparano a tagli di prezzo compresi tra il 25% e il 95% dei farmaci scelti per la negoziazione dei prezzi. Da quando la legge è stata approvata, oltre 50 aziende hanno accusato l’IRA di aver compromesso le loro prospettive. La legge sta già avendo alcuni effetti collaterali indesiderati.
Uno di questi è una disposizione della legge che potrebbe cambiare i tipi di farmaci che queste aziende sviluppano. La maggior parte dei farmaci è costituita da farmaci a piccole molecole o da farmaci a grandi molecole. I primi sono pillole a base di sostanze chimiche, come quelle che si trovano negli armadietti dei medicinali. I farmaci a grande molecola, chiamati anche biologici, sono più complessi e devono essere iniettati nel flusso sanguigno. L’IRA concede ai biologici 13 anni di libertà di determinazione dei prezzi dopo l’approvazione di un farmaco, mentre i farmaci a piccole molecole hanno solo 9 anni dopo l’approvazione prima di dover affrontare i contabili di Medicare. Jonathan Kfoury di lek, una società di consulenza, stima che i marchi di piccole molecole potrebbero perdere tra il 25% e il 40% dei ricavi complessivi a causa dei limiti di prezzo anticipati.
I dirigenti temono che le nuove regole scoraggino l’innovazione nelle pillole a base di piccole molecole. Lo scorso novembre Eli Lilly, una grande casa farmaceutica americana, ha eliminato dalla sua pipeline un farmaco antitumorale a base di piccole molecole, incolpando l’IRA di aver reso l’investimento non redditizio. Nello stesso mese Alkermes, un’azienda biotecnologica irlandese, ha annunciato l’intenzione di scorporare la sua attività oncologica incentrata sui biologici in una società indipendente. Richard Pops, amministratore delegato dell’azienda, ha spiegato che il sistema IRA ha “reso più preziosi i farmaci biologici”.
Un’altra disposizione controversa della legge fa scattare l’orologio dei prezzi al momento del lancio di un farmaco. Di solito le aziende farmaceutiche introducono un nuovo farmaco in piccole popolazioni di pazienti, come quelli affetti da patologie rare o in fase avanzata, che hanno poche alternative, prima di estenderne la disponibilità ad altri. Con soli 9 anni a disposizione per massimizzare i profitti, le aziende cercheranno di “ritardare l’orologio” lanciando il loro farmaco per le aree patologiche più ampie, ritiene David Fredrickson, che dirige la divisione oncologica di AstraZeneca, un gigante farmaceutico anglo-svedese. Genentech, un’azienda biotecnologica americana di proprietà della casa farmaceutica svizzera Roche, sta valutando la possibilità di posticipare il lancio del suo prossimo farmaco a piccole molecole per il cancro ovarico. L’azienda potrebbe invece attendere qualche anno fino a quando il farmaco non sarà autorizzato per l’uso nel mercato molto più ampio del cancro alla prostata.
L’impatto dell’IRA potrebbe essere attenuato, almeno fino alla fine di questo decennio: la banca JPMorgan Chase suggerisce che i tagli ai prezzi della nuova legge saranno solo un “modesto freno” alla crescita di Big Pharma nei primi anni. Ma man mano che verranno aggiunti altri farmaci, le case farmaceutiche sentiranno più dolore. E se le nuove regole dissuaderanno le aziende farmaceutiche dallo sviluppare farmaci a piccole molecole, potrebbero rivelarsi controproducenti, aumentando i prezzi nel lungo periodo. A differenza dei biologici, che sono più difficili da copiare, le pillole a base di piccole molecole vengono sommerse da imitazioni più economiche una volta scaduto il brevetto.
Alexis Borisy, investitore nel settore delle biotecnologie, osserva che l’incertezza sui rendimenti dei farmaci a base di piccole molecole sta già influenzando le decisioni di finanziamento. Questo è un problema. Big Pharma si affida alle imprese biotecnologiche più piccole e agili per le idee. Tra il 2015 e il 2021, il 65% dei 138 nuovi farmaci lanciati da Big Pharma è nato da collaborazioni esterne, soprattutto con aziende più piccole. Dato il ruolo sproporzionato dell’America nella scoperta di nuove terapie, le interruzioni della pipeline dell’innovazione potrebbero avere conseguenze di vasta portata.
(Estratto dalla rassegna stampa estera a cura di eprcomunicazione)
Articoli correlati
Chi comanderà in Siria dopo Assad
Che cosa sta succedendo in Siria. Fatti, nomi, approfondimenti e testimonianze
Di chi è davvero il simbolo del Movimento 5 Stelle?
In questi giorni convulsi per il Movimento 5 stelle, uno dei più scottanti è quello …
Chapeau, monsieur Macron!
Con una serata mondana il presidente Macron rimarca il ruolo giocato da Parigi nelle grandi …
Tutti i documenti dei Servizi romeni sulle campagne social filo Russia alle presidenziali
L’annullamento delle elezioni presidenziali in Romania è stato deciso sulla base dei contenuti di alcuni …
